丹灶复印机出租美药管局核准中国阿尔茨海默病新药开展国际三
作者:佛山复印机出租人气:发表时间:2020/11/17 11:01来源于:
新华社纽约4月28日电(记者刘亚南)记者从上海绿谷制药有限公司获悉,罗村复印机出租,该公司已收到美国食品和药物打点局通知,其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)获批开展国际多中心三期临床试验。
绿谷制药日前宣布通告说,相关临床试验申请在4月3日得到美国药管局核准。按照最新临床试验方案,将招募高出2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床试验工具,在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验。该临床试验打算于2024年完成。
甘露特钠胶囊在中国已完成三期临床试验,2019年在中国被有条件核准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。
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